体外循环设备竞争性谈判公告 

项目概况

 体外循环设备 采购项目的潜在供应商应于2025年1月2日13点30分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

1.项目编号：ZY2024-100

2.项目名称：体外循环设备

3.采购方式：竞争性谈判

4.预算金额：48万元

5.最高限价：48万元

6.采购需求：

采购标的名称 数量 简要技术需求或服务要求

体外循环设备 2 详见谈判文件第二章《项目采购需求》

7.合同履行期限：合同签订后20日内完成供货、安装、调试、培训等配套服务；

8.本项目（否）接受联合体；

9.本项目（否）接受合同分包。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：

3.1 供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；

3.2 供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；

3.3 投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》；

3.4 供应商应提供2项所投产品的销售业绩。【注：1、响应文件内应附采购合同(含首页、采购设备品牌型号页、签字盖章页)复印件加盖供应商公章，开标现场提供原件及相关证明文件，否则业绩不予认可。2、投标产品销售给经销商或代理商的销售业绩不予认可。】

3.5 供应商须是在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任的法人、其他组织形式，并在人员、设备、资金等方面具有相应的能力；如供应商属于银行、保险、石油石化、电力、通信等行业的，允许该行业法人的分支机构参加投标（报价），提供分支机构的《营业执照》副本扫描件，且供应商名称与分支机构营业执照一致；

3.6 供应商须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供经第三方会计师事务所审计的完整有效的企业财务报告（提交响应文件截止日为上半年的，提供本年上两个年度任一年度的上述材料；提交响应文件截止日为下半年的，提供上一个年度的上述材料），或提供其基本开户银行在提交响应文件截止日前，一个月内出具的资信证明（银行出具的存款证明不能替代银行资信证明）；

3.7 供应商须提供响应文件提交截止日前，一年内任一月份的缴税凭据或完税证明等扫描件；依法免税的，应提供税务等相关部门出具的依法免税的证明资料证明其依法免税；

3.8 供应商须提供响应文件提交截止日前，一年内任一月份缴纳社会保险的凭据扫描件；依法不需要缴纳社会保险的，应依据相关政策规定，提供当地社保经办机构或相关部门出具的证明资料证明其依法不需要缴纳社会保险；

3.9 拒绝列入中国政府采购网“政府采购严重违法失信行为名单”、列入信用中国网站“失信被执行人”、“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的供应商参与投标；

3.10 供应商与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下政府采购活动；如果出现上述情况，相关投标响应均无效。

三、获取采购文件

1.时间：2024年12月26日至2024年12月30日，每天上午8:30至11:00，下午13:00至16:00。（北京时间，法定节假日除外）

2.方式：供应商须提交下列材料复印件并加盖公章一套，现场获取采购文件：（1）企业营业执照副本复印件；（2）法定代表人办理投标的须提供法定代表人身份证明书（附法人身份证复印件），委派授权代理人办理投标的须提供法定代表人授权委托书（附法人及授权委托人身份证复印件），逾期不售，售后不退。

3.售价：500.00元

四、响应文件提交

1.截止时间：2025年1月2日13点30分（北京时间）。

五、开启

1.时间：2025年1月2日13点30分（北京时间）。

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

注：报名前邮件发送(公司名称+联系人电话+参加项目名称)获取投标报名表

联系人：董天   15011083453

邮箱：guoxinzhaobiao123@163.com